华医新闻

　　国家局《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》(2012年第25号)和《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》(国食药监电〔2012〕年18号)下发后，我公司高度重视，进行认真自查，自查结果为对2010年10月1日以后购进的明胶空心胶囊批批委托北京具有计量认证资质的"谱尼测试科技股份有限公司"进行铬含量检验，检验结果为批批合格，符合规定。

　　同时，每批次明胶空心胶囊都有厂家提供的全检报告。除铬含量委托谱尼测试科技股份有限公司检验外，其他各项按照《中国药典》2010年版二部明胶空心胶囊质量标准我公司进行检验。

　　我公司质量保障和检验能力较强，明胶空心胶囊从江苏力凡胶囊有限公司采购，采购渠道固定、明确，且购进后已进行批批检验。公司购买的明胶空心胶囊质量上乘，质优价高。

　　2012年4月30日前上市胶囊剂药品批批进行全项检验，检验数据完备可靠，有据可查。我公司对2012年4月30日前上市胶囊剂药品批批进行全项检验，检验数据完备可靠，有据可查。经市药监局抽验19批次成品，铬含量全部符合规定，质量可靠。

　　我公司做出产品合格的郑重承诺：

　　一、依照药品管理法及药品质量管理规范的相关规定组织生产。

　　二、落实第一责任人职责，加强药品生产质量管理，保证药品质量安全，做好空心胶囊来源、供应商审计、入厂检验、检验保证等工作。

　　三、保证严格按照省局、市局相关文件要求对企业全部胶囊剂产品进行了全面自查，不使用不合格药用胶囊生产药品。

　　四、保证市场上无本企业使用铬超标药用胶囊生产的胶囊剂。

　　中美华医(河北)制药有限公司

　　二〇一二年五月十八日

　　现提供购进批次明胶空心胶囊铬含量检验数据如下：

　　附表：