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  质量保证体系 打造一流华医

  中美华医制药公司始建于1992年,2003年搬迁至燕郊,公司现有2个剂型,胶囊剂、合剂,生产13个品种。现有员工一百多人。我公司组织机构健全,质量保证体系完善。公司保持着因事设岗、以岗定人的原则,处处把关,环环相扣,相互配合,又互相制约的质量保证机制。

  公司的保证体系采用“五级质量保证体系”的管理理念,即企业决策层、对供应商进行严格的管理、质量方针执行部门、生产操作一线、售后质量管理"的五级质控体系,构筑起全面的质量保证长城。

  首先、企业决策层领导重视,质量意识强。我们的经营理念就是“以质量求生存,以创新求发展”。定期组织GMP自检及培训,使全体员工增强GMP意识、更新产品的质量概念,始终牢记“质量第一”观念。

  其次、把好原辅材料、包装材料供应客户关,对其资质进行审查,再进行现场质量审计,合格符合要求后,方批量采购。之后在每一批原辅料、包装材料进厂时,都严格按法定标准进行全检,并按高于法定标准的企业内控标准进行判断和放行。每年年终从供货质量、供货数量准确度、售后服务、供货及时性、价格等五个方面对供应商进行评价,符合要求的才允许继续供货。

  第三、明确质量管理人员职责,制止不合格的原辅料、包装材料、标示材料、中间产品投入下道工序,不合格品不放行出厂。确保出厂的产品100%合格。

  第四、对生产全过程深入开展GMP管理,确保产品生产全过程——所有行为有规定,所有活动照规定,所有活动有记录,所有记录有档案。同时,以通俗易懂的“6S* (通过整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全) ”和QC活动为突破口,进行管理创新,实现精细化生产管理。大家从人员、生产机器、原材料、生产环境、制造方法(简称人、机、料、环、法)五个方面积极寻找改进方法措施。

  “6S*”是整理(Seiri)、整顿(Seiton)、清扫(Seiso)、清洁(Seiketsu)、素养(Shitsuke)和安全(Safety)这6个词的缩写。是源于车间生产现场的一种基本管理技术,为了应对日益激烈的竞争环境,企业对现场管理的要求在不断提高。

  第五、调查患者服用产品质量情况,定期走访客户,及时回答用户投诉,收集药物不良反应信息,有效保证产品的"安全、有效、均一、稳定、可靠。

  “同营健康、济达天下”是我们一贯的宗旨和不懈追求。